ФОСТАМАТИНІБ

Назва англійською мовою: Fostamatinib.

Група/призначення:

Антинеопластичний препарат, інгібітор тирозинкінази.

Покази: лікування тромбоцитопенії у пацієнтів з хронічною імунною тромбоцитопенією.

Альтернативні назви / синоніми: таваліс.

Діюча речовина: фостаматиніб.

Рекомендації при вагітності: протипоказаний.

Рекомендації при лактації:  протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутні повідомлення про застосування фостаматинібу в період вагітності у людини. Препарат є виражено токсичним в експериментальних тварин.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів та кролів. Препарат при введенні в період органогенезу продемонстрував тератогенність, призводив до загибелі ембріонів/плодів, зменшення ваги плодів, структурних аномалій (варіацій та мальформацій). Використані дози чинили вплив на материнський організм на рівні 0,3 та 10,0 від отримуваного впливу у людини на фоні максимальної рекомендованої дози.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками плазми становить 98,3%, період напіввиведення складає приблизно 15 годин. Препарат метаболізується в кишечнику до основного активного метаболіту.

Невідомо, чи фостаматиніб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага такий трансфер припускає.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання фостаматинібу в період лактації у людини. Його молекулярна вага припускає екскрецію до грудного молока.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Fostamatinib (Tavalisse) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
3. Fostamatinib: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
4. Fostamatinib – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
5. Tavalisse – fostamatinib tablet (nih.gov). Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 08.01.2024 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 08.01.2024 р.