ФЛУЦИКЛОВІН F18

Назва англійською мовою:  Fluciclovine F-18.

Група/призначення:

Діагностичний препарат, радіофармацевтичний.

Покази: проведення позитронно-емісійної томографії (ПЕТ) у чоловіків з підозрою на рецидив раку простати, виходячи з підвищеного рівня простат-специфічного антигену після попереднього лікування.

Альтернативні назви / синоніми: аксумін.

Діюча речовина: флуцикловін F18.

Рекомендації при вагітності: протипоказаний.

Рекомендації при лактації:  протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутні повідомлення про застосування флуцикловіну F18 у вагітних жінок, що є очікуваним, оскільки препарат не призначений для використання у жінок.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження в експериментальних тварин не проводились. Також не вивчали карциногенність і вплив на фертильність. В численних дослідженнях препарат не продемонстрував мутагенності. Однак він є потенційно мутагенним через присутність F18 радіоізотопу.

Інформація щодо впливу на плід:

Флуцикловін F18 вводиться внутрішньовенно. Відсутня інформація про метаболізм, рівень зв’язування з білками плазми, період напіввиведення. Відомо, що протягом 24 годин після введення з сечею виводиться 5% радіоактивного потенціалу.

Невідомо, чи цей препарат проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага такий трансфер припускає.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про використання флуцикловіну F18 в період лактації у людини. Молекулярна вага препарату припускає екскрецію до грудного молока. Відсутність повідомлень очевидна через покази до застосування даного препарату у чоловіків.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Fluciclovine F 18 (Axumin) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
3. Fluciclovine F 18 Injection: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.

Адаптовано 01.01.2024 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 01.01.2024 р.