ДАКТИНОМІЦИН
Група/призначення:
Цитотоксичний антибіотик, актиноміцини.
Покази: пухлина Вільмса; рабдоміосаркома у дітей; трофобластична хвороба вагітних (в складі комбінованої хіміотерапії); несеміноматозна карцинома яєчок; саркома Евінгса; рецидивуючі або метастатичні солідні пухлини. Препарат також застосовується для не хірургічного лікування ектопічної вагітності.
Альтернативні назви / синоніми:
Дактол, актиноміцин D, космеген.
Діюча речовина: дактиноміцин.
Рекомендації при вагітності:
Обмежені дані про використання у людини; дані від експериментальних тварин припускають ризик, протипоказаний в І триместрі.
Рекомендації при лактації: протипоказаний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Дактиноміцин порушує ембріональний розвиток в експериментальних тварин. Повідомляється і про нормальні результати вагітностей при пренатальному впливі препарату.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Дози в 2-13 разів вищі від рекомендованих для людини асоціювались з дефектами центральної нервової системи та жаберної дуги у щурів та кролів. Препарат також підвищував ризик вроджених вад у мишей та хом’яків.
Інформація щодо впливу на плід:
Досвід застосування у людини обмежений.
Повідомляється про жінок, які завагітніли після лікування дактиноміцином. Єдиними несприятливими наслідками впливу є виявлені при ретроспективному дослідженні в групі жінок, яких лікували дактиноміцином (та іншими препаратами) з приводу злоякісних новоутворень в дитинстві та підлітковому віці. Так, дві жінки народили дітей з вродженими структурними аномаліями серця (дефект міжшлуночкової перетинки та тетрода Фалло). У відповідь на це при більшому дослідженні серед дітей (N=52), народжених матерями, які вижили після лікування дактиноміцином, не виявлено випадків вроджених вад, що припускає випадковість виникнення вад серця, зазначених у попередньому повідомленні.
Вплив препарату при вагітності зустрічається рідко. Лікування після І триместру в 3 випадках не призвело до несприятливих наслідків.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація про використання у людини. Препарат є потенційно токсичним для немовляти на грудному вигодовуванні.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):
Інкубування сперми людини з дактиноміцином (20 мкг/мл) продемонструвало порушення проникнення сперматозоїдів в ооцити хом’яків. Це припускає порушення функції сперматозоїдів при проникненні препарату до них.
В деяких лікованих дактиноміцином дітей розвивається акне внаслідок транзиторного підвищення продукції андрогенів наднирниками.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).