БЕНЗИДАМІН

Група/призначення:

Нестероїдний протизапальний препарат, засіб для місцевого застосування.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) – група різних за хімічною структурою препаратів, які мають протизапальну, анальгетичну, жарознижувальну та антиагрегатну дії. В значній мірі їхня ефективність пов’язана зі здатністю пригнічувати синтез простагландинів* через вплив на фермент циклооксигеназу.

Покази: інфекційно-запальні захворювання порожнини рота та глотки; піхви. Місцеве застосування.

Альтернативні назви / синоніми: немає.

Діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид.

Рекомендації при вагітності:

Дані про застосування інших НПЗП у людини припускають ризик в І та ІІІ триместрах.

Рекомендації при лактації:

Відсутня інформація про використання у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

При місцевому застосуванні не підвищує ризику вроджених вад.

Відсутній на фармацевтичному ринку США,

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Дослідження у мишей та щурів не продемонстрували тератогенності препарату. Материнська токсичність на пізніх термінах вагітності у щурів асоціювалась зі зменшенням розміру плодів та числа народжених живими. При цьому зменшувалась вага плодів.

Інформація щодо впливу на плід:

Досвід застосування у людини обмежений.

НПЗП не рекомендуються на пізніх термінах вагітності через можливість передчасного закриття артеріальної протоки. У щурів не спостерігали такого наслідку при введенні на пізніх термінах бензидаміну найвищої дози в 100 мг/кг.

Повідомляється про 3 випадки звуження артеріальної протоки у плодів, матері яких приймали препарати, що містять бензидамн в ІІІ триместрі без рецепта. Проблем в пологах не спостерігали, так, як і порушень серцевих функцій у новонароджених.

Застосування препарату під час вигодовування:

Після внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення молочним коровам спостерігали проникнення бензидаміну до грудного молока.

Американська академія педіатрії вважає більш вивчені НПЗП сумісними з грудним вигодовуванням.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).

Адаптовано 30.06.2016 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 05.07.2016 р.