МБФ "ОМНІ-мережа для дітей"
Інформація про чинники, які порушують розвиток дітей

АГАЛЬСИДАЗА БЕТА

Група/призначення:

Засіб для ферментозамісної терапії при хворобі Фабрі*, орфанні ліки. Це рекомбінантна людська альфа-галактозидаза А, отримана на клітинах китайського хом’яка.

*Хвороба Фабрі – Х-зчеплене рецесивне порушення метаболізму глікосфінголіпідів, які при дефіциті ферменту альфа-галактозидази А прогресивно накопичуються в організмі.

Альтернативні назви / синоніми: немає.
Діюча речовина: альфа-галактозидаза А.
Рекомендації при вагітності:

 Сумісний; користь для матері перевищує ймовірний ризик для плода.

Рекомендації при лактації:

Відсутня інформація про застосування у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Відомо про один випадок вагітності при проведенні такої замісної терапії. Якщо жінка потребує такого лікування і дає на нього згоду, то не слід припиняти терапію з настанням вагітності.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

У щурів при введенні дози, що в 30 раз перевищує клінічну для людини, не спостерігали несприятливий вплив на плід або фертильність.

Інформація щодо впливу на плід:

Невідомо, чи препарат проникає через плаценту, але його молекулярна маса та швидка елімінація цього не передбачають.

Повідомлення 2005 року описує вживання агальсидази бета 34-річною жінкою, в якої діагностовано хворобу Фабрі у віці 15 років, а лікування розпочато за 18 місяців до вагітності (0,2 мг/кг кожні два тижні у вигляді інфузії тривалістю 40 хвилин). Жінка вирішила не припиняти терапію при вагітності. Аналіз навколоплідних вод показав нормальну активність альфа-галактозидази А, що дало можливість припустити відсутність хвороби Фабрі у плода чоловічої статі. Здоровий хлопчик народився на 37 тижні вагітності вагою 3010 кг, з показниками за шкалою Апгар 9,10,10 на 1, 5, 10 хвилинах відповідно, ростом 52 см, окружністю голови 32 см.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про використання препарату при лактації. За своїми властивостями агальсидаза бета не повинна проникати в грудне молоко. Ризик для дитини видається близьким до нуля.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
  1. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.

 

Адаптовано 01.05.2015 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 10.07.2015 р.



Будь ласка, дайте відповідь на ці чотири питання:


Опитування
Хто Ви?
Лікар
Середній медпрацівник
Студент (інтерн)
Вагітна жінка
Родичі вагітної жінки
Зацікавлена особа
Інше


Подивитись результати

Опитування
Ваша оцінка сайту УТІС:
Відмінно
Добре
Задовільно
Погано


Подивитись результати

Опитування
Для чого потрібна інформація?
Для роботи
Для навчання
Для лікування
Для догляду за хворим
З цікавості
Інше


Подивитись результати

Опитування
Чи Ви ще повернетесь на наш сайт?
Повернусь і буду рекомендувати знайомим
Повернусь, бо потрібна інформація
Зайшов на сайт випадково
Не повернусь, бо не цікаво


Подивитись результати


Наша подяка
 
Представляємо


Всього статей

1174

Наші сайти
Мистецтво
Мистецтво
Навчання
Навчання
Інформація
Інформація
Information
Information